ベンラリズマブが有効な重症好酸球性喘息患者でICSを減量できるか：第4相 SHAMAL
Reduction of daily maintenance inhaled corticosteroids in patients with severe eosinophilic asthma treated with benralizumab (SHAMAL): a randomised, multicentre, open-label, phase 4 study
背景
生物学的製剤が奏効している重症好酸球性喘息患者では、吸入コルチコステロイド（ICS）の減量が推奨されているが、安全性に関するエビデンスは少ない。
イギリスKing's College LondonのJacksonら（SHAMAL）は、連続3回以上ベンラリズマブ投与を受けた重症好酸球性喘息成人患者168名を対象として、ICS減量（減量群）の安全性を検証する無作為化非盲検第4相試験を実施した（対照群：通常投与）。
一次アウトカムは、ICSフォルモテロールの用量を32週目までに減量し得た患者の割合である。
結論
減量群で、92%の患者が中〜低用量または必要量への減量ができた。有害事象の発生率に群間差はなかった。
評価
重要なテーマに関する、AstraZenecaファンドによる初めての第4相試験である。減量の安全性が確認されたという結論も重要だが、安全性モニターにFeNOが体系的に使われている点も方法論的に注目される。
