カーディナルヘルス社製手術用手袋『プロテキシスラテックスマイクロ』自主回収　回収範囲拡大のお知らせ

メドライン・ジャパン合同会社
2020年11月5日

2020年11月5日

お取引先各位

〒112-0002
東京都文京区小石川一丁目4番1号
メドライン・ジャパン合同会社
薬事・品質保証部　野村薫子

製品自主回収　回収範囲拡大のお知らせ

　拝啓　時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。また、平素は格別のご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます。
　弊社では本年8月より、カーディナルヘルス社製手術用手袋「プロテキシスラテックスマイクロ」について、自主回収を行っております。しかしながらこの度、米国カーディナルヘルス社より回収範囲を拡大する旨の連絡を受け、弊社においても自主回収の範囲を拡大することと致しました。
　お客様には多大なご迷惑とお手数をおかけし、誠に申し訳なく存じますが、事情をご賢察のうえ、当該製品の回収にご協力賜りますようお願い申し上げます。

敬具

記

1.一般的名称及び販売名:
一般的名称:天然ゴム製手術用手袋
販売名:ディスポーザブル手術用手袋

2.回収理由:
当該ロット製品において手袋カフ(手首部分)の折り畳み部分が劣化により穴や着用時の破れを引き起こし、交差感染に至る恐れがあるため、自主回収を実施することと致しました。なお、現在までに当該製品に起因する健康被害の報告はありません。

3.対象製品、製品番号及びロット番号:
別紙1をご参照ください。

4.ご協力のお願い
回収対象品を購入いただいたお客様は恐れ入りますが弊社営業担当、または下記お問合せ先までご連絡いただけますようお願い申し上げます。回収確認書に必要事項をご記入の上、弊社までご送付願います。なお、回収対象品がお手元にございましたら返品手続きについて弊社担当者からご連絡させていただきます。

［回収対象品の確認方法］ロット表示位置下記写真の赤枠内です。写真は一例。

【ご注意】
今回の自主回収は、弊社だけでなく他社(日本コヴィディエン株式会社様)が販売する製品でも同理由で同時進行しております。
他社様製品との外観上の違いを以下図で示しておりますので、該当製品をご返送いただく際にはご注意いただけますよう、重ねてお願い申し上げます。

別紙1:回収対象製品一覧表
別紙2:カーディナルヘルス社からの回収範囲拡大のリコール連絡

本件に関しまして、ご不明な点等がございましたら、弊社営業もしくは下記までお問合せくださいますようよろしくお願い致します。

[本件に関する問合せ先]
メドライン・ジャパン合同会社
カスタマーサービス:TEL 03-6824-9480 / FAX 0120-37-5801
受付時間:月曜～金曜10:00～16:00(祝日を除く)

[プロテキシスシリーズの購入に関する問合せ先]
日本コヴィディエン株式会社
カスタマーサポートセンター:TEL 0120-917-205 / FAX 03-5323-5293
受付時間:月曜～金曜 9:00～17:30(祝日を除く)

以上

※詳細は掲載元をご覧ください。