SAMターニケットXTの自主回収のご連絡
- アコードインターナショナル株式会社
- 2018年5月10日
重要：SAMターニケットを自主的に回収いたします。
ご購入いただいた方は、ご使用をすぐに中止し、下記へご連絡ください。
輸入販売致しております「SAMターニケットXT」において、製造元のサムメディカル社(米国)より、自主回収するという連絡がありました。日本国内でも、日本国内の法的な回収手続きに基づき、自主回収をいたします。
自主回収の理由は、「顧客からの報告により社内で検証したところ、バックルのストラップへの取り付け縫製が確実でない製品があり、場合によっては、巻上ロッドを回転させた時にバックルがストラップから外れ、止血できない可能性がある。」ためです。これは、手動でストラップへバックルを縫い付ける際の縫製が不確実であったのが原因です。
故障の発生率は、検証の結果、臨床状況下で、524,800回に1回と推定されました。
現在、重篤な被害は、日本国内でも、米国をはじめ他の国でも起こっていません。
自主回収の対象LOTは、
「SAMターニケット（オレンジ）：SAMXT-C」
「SAMターニケット（ブラック）：SAMXT-M」とも、
日本国内で販売した全製品になります。
不具合の場所・改善点など、詳細につきましては、掲載元をご覧ください。
＊改善品と交換いたします。改善品は5月14日以降に到着予定です。
皆様には多大なご迷惑とお手数をお掛けし、大変申し訳なく存じますが、事情をご賢察の上、回収にご協力賜りますよう、よろしくお願いいたします。
【お問い合わせ先】
アコードインターナショナル株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷1-9-4-1005
担当：高橋 徹
TEL:03-3299-6751
FAX:03-3299-6752
Email:takahashi@accord-intl.com
- ニュース・プレスリリース
- http://www.accord-intl.com/sxt_recall.html
