カーディナルヘルス社製・ジャクソンプラット・ヘマダクト、パーフォレーションドレーンチューブ自主回収のお知らせ
- メドライン・ジャパン合同会社
- 2017年5月1日
平成29年5月1日
お客様各位
〒112-0002
東京都文京区小石川一丁目4番1号
メドライン・ジャパン合同会社
薬事・品質保証部 野村 薫子
東京都文京区小石川一丁目4番1号
メドライン・ジャパン合同会社
薬事・品質保証部 野村 薫子
拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。また、平素は弊社製品に格別なるご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さてこの度、弊社製品において下記の通り自主回収することと致しました。皆様には多大なご迷惑とお手数をおかけし、誠に申し訳なく存じますが、事情をご賢察のうえ、回収にご協力賜りますようお願い申し上げます。
敬具
記
販売名 ジャクソン・プラット
製品番号・ロット番号:下表をご確認ください
回収理由:
海外製造業者より、製品の滅菌包装のシール工程において、一部に無菌状態を担保できない製品が混在している可能性を完全に否定できないため、自主回収を行う旨の連絡がありました。国内の入出荷記録を確認したところ、8品番計13ロットの製品が弊社から出荷されていることが確認されたため、当該ロット番号製品の自主回収を実施することと致しました。
危惧される具体的な健康被害:
当該製品は医療従事者の確認のもとに使用され、当該事象が発生していた場合でも使用前に目視で確認することができ、代替手段にて処置等の継続が可能なことから、重篤な健康被害には至らないものと考えられます。なお、現在までに当該製品に起因する健康被害の報告はありません。

[ご協力のお願い]
回収対象品がお手元にございましたら、添付の回収確認書に必要事項をご記入の上、対象品を弊社までご送付願います。代替品の手配については次頁のお問い合わせ先までご連絡いただけますようお願い申し上げます。

※なお、以下の製品は弊社にて全数検査済みのため、回収対象ではございません。

ご不明な点がございましたら各支店までご照会くださいますようお願い致します。
以上
【お問い合わせ先】
メドライン・ジャパン合同会社
札幌支店:011-261-6725 仙台支店:022-224-8056 東京支店:03-5842-8820
名古屋支店:0568-93-1252 大阪支店:06-7777-9740 広島営業所:082-234-3178
福岡支店:092-281-5686 営業推進部:03-5842-8810
- 企業サイトURL
- http://www.medline.com/jp/
- ニュース・プレスリリース
- http://www.medline.com/jp/news/
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