高感度で特異的なバイオマーカーを使用してラット腎毒性を早期発見！

eBioscience/Affymetrix社より、高感度で特異的なバイオマーカーを使用したラット腎毒性を早期に発見する為のProcartaPlex Rat Kidney Toxicityキットを発売しました。

【背景】
肝臓、腎臓は、薬物の代謝及び尿中の薬物排泄において重要な役割を果たします。毒性所見は、他臓器と比較して腎臓ではより多くみられます。腎毒性による結果は、一般的に80%までの死亡率で急性腎障害(AKI)です¹⁾。腎毒性は、抗菌薬だけでなく、鎮痛薬、NSAID、造影剤の使用によって最も高い頻度で誘発されます。

感受性マーカーおよび特異的マーカーは、動物モデルでの薬剤開発で重要です。血中尿素窒素(BUN)および血清クレアチニン(SCr)のような従来のマーカーは主に腎機能障害の検出に依存します。しかし、腎機能の著しい欠乏は検出しません²⁾。Table 1に尿腎毒性の早期評価に用いるマーカーを一覧で示します。

■Table 1: 尿腎毒性の早期評価に用いるマーカー


■尿中バイオマーカーのバリデーションの為のxMAP technology
生物分析法バリデーションの為の重要なパラメータは、正確性、精度、選択性、感度、再現性、安定性です。Biomarker Qualification Review Team (BROT)は、尿中バイオマーカーのバリデーテョンの為の適切な方法として、Luminex xMAP technologyを検討しました³⁾。

【ProcartaPlex assayの特長】
・信頼のサンドイッチELISAの原理及びLuminex xMAP technologyをベースにしたプラットフォーム
・高い正確性及び、lot-to-lotの再現性
・ビーズは操作性の簡単な磁性ビーズ

【ProcartaPlex Rat Kidney Toxicity Assayについて】
ProcartaPlex Rat Kidney Toxicity Assayは、複数のバイオマーカーの同時測定を可能にするLuminex xMAP technologyをベースとしたready-to-useのキットです。医薬品開発における薬物腎毒性の検出などでご利用下さい。

■Assay specifications及びデータ


引用文献:
1. Trof R. J., et al. Biomarkers of acute renal injury and renal failure. Shock 26:245-253 (2006).
2. Pannu N., et al. An overview of drug-induced acute injury. Critical Care Medicine 36 (Suppl. 4):S216-223 (2008).
3. Blank M., et al. Review of Qualification Data for Biomarkers of Nephrotoxicity Submitted by the Predictive Safety Testing Consortium. www.fda.gov. N.p., Jan. 16 (2009).

企業サイトURL

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