新記載要領に基づく添付文書改訂のお知らせ

謹啓　時下ますますご繁栄のこととお慶び申し上げます。平素は、弊社および弊社製品に格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さてこの度、医療用医薬品添付文書の記載要領が改正されたことに伴い、下記製品につきまして添付文書の改訂を行いましたのでご案内いたします。
尚、新記載要領に基づいた添付文書は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)ホームページ(https://www.pmda.go.jp)及び弊社ホームページ(https://www.hakuzo.co.jp)に掲載されています。
今後の使用に際しましてご参照くださいますようお願い申し上げます。


■添付文書改訂した製品
外皮用殺菌消毒剤
ヨードホルム
・ハクゾウヨードホルムガーゼ

外皮用殺菌消毒剤
クロルヘキシジン製剤
・クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール液1%12mm綿棒セット「ハクゾウ」
・クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール液1%16mm綿棒セット「ハクゾウ」
・クロルヘキシジングルコン酸塩エタノール液1%消毒布4×4「ハクゾウ」

■改訂について
「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」(令和3年6月11日付:令和5年2月17日最終改正、薬生発0611第1号)及び「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」(平成29年6月8日付:令和5年2月17日最終改正、薬生安発0608第1号)に基づき、当該添付文書の記載を改訂しました。
今回の改訂は記載様式の変更であり、当社製品の安全性情報に変更はございません。

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