若年2型糖尿病患者にもチルゼパチド：SURPASS-PEDS試験

Efficacy and safety of tirzepatide in children and adolescents with type 2 diabetes (SURPASS-PEDS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial

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背景

若年発症2型糖尿病（T2DM）患者へのGIP／GLP-1受容体作動薬チルゼパチドの効果は。
アメリカIndiana UniversityのHannonら（SURPASS-PEDS）は、若年発症T2DM患者99名（10歳から18歳未満）を対象に、同薬の安全性・有効性をプラセボと比較する第3相RCTを行った。
一次アウトカムは、ベースラインから30週目までのHbA 1cの変化量であった。

結論

チルゼパチドの一次アウトカム効果を認めた［30週でHbA1cを平均2.23%低下（プラセボ0.05%増）］。BMIも有意に減少、血糖降下作用は52週まで持続した。安全性プロファイルは成人と一致した。

評価

Eli Lillyがスポンサーした適応拡張試験で、このクラス薬として初めて第3相を通過した。結果は明快で、FDA承認され、攻撃的病態（aggressive disease course）を持つ若年層への福音となった。ただし、肥満薬としては未承認で、次の課題である。