NYHA III慢性心不全患者へのCardioMEMSの有用性を確認：MONITOR-HF

Remote haemodynamic monitoring of pulmonary artery pressures in patients with chronic heart failure (MONITOR-HF): a randomised clinical trial

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背景

肺動脈圧モニタリングの効果は主に米国で研究されてきたが、異なる医療システムでの長期検証が必要である。
オランダErasmus MC UniversityのBrugts とRadhoeら(MONITOR-HF）は、心不全入院歴のあるNYHA III慢性心不全患者において、遠隔肺動脈圧モニタリングデバイスCardioMEMS™ HF System（Abbott）の効果を標準治療と比較するRCT（n=348）を行った。一次エンドポイントは、12ヵ月後のKansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Summary Score （KCCQ-OS）の平均差である。

結論

中央値1.8年の追跡で、CardioMEMS使用の一次エンドポイント効果を認めた（7.13, CardioMEMS +7.05 vs. 標準治療 -0.08)。 レスポンダー分析では、CardioMEMSによるKCCQ-OS5 ポイント以上改善のオッズ比は1.69、5 ポイント以上悪化するオッズ比は0.45 であった。デバイス・システム関連合併症の発生率は2.3%、センサー故障頻度は1.2%であった。

評価

Abbott社のCardioMEMS™ HF Systemは2014年にFDA承認され、2022年には、NYHA IIの患者に適応拡大されている。EU最初のRCTの成功を報告するこのオランダからの論文により、同システムのEUでの汎用が保証された。