プラチナ化学療法不適格な肺がんの初回治療にアテゾリズマブ:IPSOS
First-line atezolizumab monotherapy versus single-agent chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer ineligible for treatment with a platinum-containing regimen (IPSOS): a phase 3, global, multicentre, open-label, randomised controlled study
背景
非小細胞肺がん(NSCLC)の初回治療において、免疫チェックポイント阻害薬の有効性は繰り返し実証されているが、それらのエビデンスはもっぱら、高齢でなく、全身状態が良好な患者を対象とした臨床試験に基づいている。
イギリスUniversity College London Hospitals NHS Foundation TrustのLeeら(IPSOS)は、4大陸23ヵ国のEastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS)が2-3またはECOG PSが0-1で、70歳以上でプラチナダブレット化学療法に不適格なIIIB期・IV期NSCLC患者を対象に、初回治療としてアテゾリズマブまたは単剤化学療法を2:1で割り付け、全生存期間を比較する第3相RCTを実施した(n=453)。
結論
全生存期間中央値はアテゾリズマブ群10.3ヵ月、化学療法群9.2ヵ月であり(層別化HR 0.78)、2年生存率はそれぞれ24%、12%であった。アテゾリズマブは、患者報告による健康関連QOLの維持または改善と関連しており、グレード3・4の治療関連有害事象、治療関連死亡の減少とも関連していた。
評価
進行NSCLC患者はかなりの割合で健康状態が悪く、併存疾患を有する高齢者を含んでいる。本試験は、標準治療を行うことが難しいこれらの患者で、アテゾリズマブにより生存期間を延長しうることを実証し、新たな治療選択肢をもたらす。


