外傷性出血患者での4F-PCC投与は輸血量を減らさず：PROCOAG試験

Efficacy and Safety of Early Administration of 4-Factor Prothrombin Complex Concentrate in Patients With Trauma at Risk of Massive Transfusion: The PROCOAG Randomized Clinical Trial

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背景

観察研究によれば、外傷性出血の治療において、4因子プロトロンビン複合体濃縮製剤（4F-PCC）の早期投与は血液製剤使用の抑制、死亡率の低下につながると示唆されている。
フランスUniversite Grenoble AlpesのBouzatらは、レベル1外傷センター12施設の大量輸血リスクのある外傷患者を対象に、1 mL/kgの4F-PCC、または生食プラセボの静注を割り付けるランダム化比較試験PROCOAGを実施した（n=327）。

結論

患者年齢中央値は39歳、Injury Severity Score中央値は36、59%は病院前の収縮期血圧が90 mmHg未満で、69%が特別な出血制御を必要とした。24時間の血液製剤消費量（中央値）は、4F-PCC群で12ユニット、プラセボ群で11ユニットと差がなかった。1つ以上の血栓塞栓イベントを呈した患者の割合は、4F-PCC群で35%、プラセボ群で24%であった（相対リスク 1.48）。

評価

過去の研究は4F-PCC投与のメリットを示唆していたものの、このRCTでは血液製剤の消費量、死亡率などに影響せず、血栓イベントは増加させた。ルーチンに使用すべきではない。