急性期脳梗塞のrt-PA療法へのアルガトロバン追加は利益なし：中国ARAIS試験

Effect of Argatroban Plus Intravenous Alteplase vs Intravenous Alteplase Alone on Neurologic Function in Patients With Acute Ischemic Stroke: The ARAIS Randomized Clinical Trial

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背景

選択的トロンビン阻害薬アルガトロバンは、日本を初めアジア諸国で脳梗塞急性期に用いられているが、アルガトロバンとアルテプラーゼの併用はアルテプラーゼ単独を上回るベネフィットを有するか？
中国General Hospital of Northern Theatre CommandのChenらは、同国50施設の発症後4.5時間以内の急性期脳梗塞患者を、アルガトロバン＋アルテプラーゼ群またはアルテプラーゼ単独群のいずれかへ割り付け、90日後の機能的良好アウトカム（modified Rankin Scaleが0-1）を比較する多施設共同ランダム化比較試験ARAISを実施した（n=817）。

結論

機能的良好アウトカム率は、アルガトロバン＋アルテプラーゼ群63.8%、アルテプラーゼ単独群で64.9%であった（リスク比 0.98）。症候性頭蓋内出血、梗塞領域の30%を超える血腫（PH2）、全身性の重大出血はアルガトロバン併用群でそれぞれ2.1%、2.3%、0.3%、アルテプラーゼ単独群では1.8%、2.5%、0.5%であった。

評価

アルテプラーゼに対するアルガトロバン抗凝固療法の併用は、安全ではあったものの有益でもなかった。同様のテーマでアメリカのMOST試験も進行中である（NCT03735979）。