心疾患小児へのエドキサバン使用は「有望」:ENNOBLE-ATE
Edoxaban for Thromboembolism Prevention in Pediatric Patients With Cardiac Disease

カテゴリー
循環器
ジャーナル名
Journal of the American College of Cardiology
年月
December 2022
80
開始ページ
2301

背景

小児心疾患患者における血栓塞栓症(TE)予防のためにDOACは使えるか。
アメリカUniversity of WashingtonのPortmanら(ENNOBLE-ATE)は、18歳未満の同患者167名を対象として、エドキサバンの安全性・有効性を検証する第3相非盲化RCTを行った(対照:標準治療, 1年)。一次エンドポイントは、臨床有意出血(CRB)である。

結論

CRB発生は各群1名であり、一次エンドポイントに関する統計的優劣は判定できなかった。治療関連有害事象はエドキサバン群で46.8%、SOC群で41.4%に発生した。

評価

著者らの結論は、「エドキサバンでは心筋梗塞もなかった、有望」というものである。大規模非劣性試験が正当化される。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(循環器)

Journal of the American College of Cardiology(JACC)、Lancet、The New England Journal of Medicine(NEJM)、American Heart Journal (AHJ)、Circulation、The Journal of the American Medical Association(JAMA)