PDA極早産児に対する早期イブプロフェン使用は無益:BeNeDuctus
Expectant Management or Early Ibuprofen for Patent Ductus Arteriosus
背景
乳児の動脈管開存症(PDA)に対し、様々な薬理介入が試みられているが、決定的エビデンスはない。
オランダRadboud Universityのde Boodeら(BeNeDuctus)は、極早産(妊娠28週未満)PDA確診(直径1.5 mm 以上・左-右シャント)乳児273名を対象として、待機管理と早期イブプロフェン治療の効果を比較する非劣性試験を行った。一次アウトカムは、壊死性腸炎・中等〜重度気管支肺異形成・36 週時点での死亡である。
結論
待機管理の一次アウトカム非劣性を認めた(絶対リスク差,-17.2%ポイント)。他の有害事象発生率は、両群同等であった。
評価
系統レビュー・メタアナリシスが、「介入の必要はないだろうが、いずれにせよエビデンスレベルは低い」としていた争点である。主流に掉さす高度エビデンスを提出した。