ファーストインクラス、アルドステロン合成酵素選択的阻害薬baxdrostatが第2相を通過：BrigHTN

Phase 2 Trial of Baxdrostat for Treatment-Resistant Hypertension

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背景

Baxdrostatは、ファーストインクラスのアルドステロン合成酵素選択的阻害薬である。
イギリスQueen Mary University of LondonのBrown ら（BrigHTN）は、248名の治療抵抗性高血圧症患者を対象とした、その第2相RCTの結果を報告している（対照：プラセボ）。患者は利尿薬を含む少なくとも3種の降圧薬投与中で、一次エンドポイントは、baxdrostat諸用量群のベースライン以後12週の収縮期血圧の変化である。

結論

Baxdrostatの一次エンドポイント効果を認めた（2mgで-20.3mmHg、1mgで-17.5mmHg）。重篤有害事象に群間差はなかった。実薬群で6.0mmol/L以上のカリウム値上昇が2名で発生した。

評価

アルドステロン合成酵素はコーチゾール合成系と密接にかぶる酵素であるため、開発が難航していたが、Roche が成功し、CinCor Pharmaが薬剤化した。最終検証の結果とRA系阻害薬群の中での位置づけが注目される。