非凡な（PROMINENT）薬ペマフィブラートに平凡な結論

Triglyceride Lowering with Pemafibrate to Reduce Cardiovascular Risk

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背景

選択的PPARαモジュレーターペマフィブラートは、トリグリセリド（TG）値を低下させるが、心血管イベントの発生を抑えられるのか。
アメリカBrigham and Women’s HospitalのDas Pradhanら（PROMINENT）は、2型糖尿病（T2D）、軽〜中等度の高TG血症（200〜499mg/dL）、HDL-C値40mg/dL以下の患者10,497名を対象として、これを検証するRCTを行った（対照：プラセボ、追跡期間中央値3.4年）。一次エンドポイントは、非致死的心筋梗塞・虚血性脳卒中・冠動脈血行再建術・心血管死亡の複合である。

結論

ペマフィブラートは、TG・VLDL-C・レムナントコレステロール・APOC3レベルを低下させたが、一次エンドポイント効果は認めなかった。

評価

TGの単独標的化によって心血管イベントリスクは下がらない、という結論である。NEJMEditorialは、 A Tepid End to a PROMINENT Drugとし、ApoB低減なしにTGだけを下げても心血管系に益はない（膵炎リスクは下がるが）、としている。