子宮体がん術後の経過観察は最低限でよい：TOTEM試験

Effectiveness of Intensive Versus Minimalist Follow-Up Regimen on Survival in Patients With Endometrial Cancer (TOTEM Study): A Randomized, Pragmatic, Parallel Group, Multicenter Trial

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背景

子宮体がん術後には定期的な経過観察が推奨されているが、どの程度の検査強度で行うべきか。
イタリアUniversita degli studi di TorinoのZolaらは、イタリア・フランスの42施設で外科的治療を受け、臨床的完全寛解を得た子宮体がん患者（I-IV期）を、再発リスクの高低に応じて集中的なフォローアップ、または最小限のフォローアップへと割り付け、生存率への影響を検証するランダム化比較試験TOTEMを実施した（n=1,871）。

結論

60%は低リスク患者であった。フォローアップ期間69ヵ月（中央値）での5年全生存率は、集中的フォローアップ群で90.6%、最小限フォローアップ群で91.9%であった（ハザード比 1.13）。サブグループ解析でもOSの差は認められなかった。再発検出率は集中的フォローアップ群でわずかに高かった（1.17）。

評価

高頻度の臨床検査やCT検査、エコー、細胞診などによる経過観察の強化は、再発の発見をわずかに増加させただけで、生存率には影響を与えなかった。このエビデンスにより、経過観察の標準化と患者負担の軽減がもたらされるだろう。