HeartMate3のHeartMateIIへの5年間優越を確認:MOMENTUM 3
Five-Year Outcomes in Patients With Fully Magnetically Levitated vs Axial-Flow Left Ventricular Assist Devices in the MOMENTUM 3 Randomized Trial
背景
HeartMate 3は、軸流型LVAD(HeartMate II)を後継する次世代型完全磁気浮上式遠心ポンプLVADである。
アメリカHarvard Medical SchoolのMehraら(MOMENTUM 3)は、 重症心不全患者477名に対する、その5年間比較使用観察研究の結果を報告している。一次エンドポイントは、移植・回復・重症脳卒中・無再手術生存期間・全生存期間等10項目である。
結論
5年後複合アウトカムはハザード比 0.55、全生存はハザード比 0.72、とHeartMate 3がHeartMate IIに優った。脳卒中・出血・ポンプ血栓症頻度もHeartMate 3群が低かった。
評価
2年結果がNEJM報告された(https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1900486)同試験の5年結果である。前回の一次エンドポイントはRR 0.84と報告されており、堅固な効果持続を示した。適応拡大が現課題である。