直腸がんでのTotal Neoadjuvant Therapy、半数で臓器温存可能：OPRA試験

Organ Preservation in Patients With Rectal Adenocarcinoma Treated With Total Neoadjuvant Therapy

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背景

直腸がんで術前化学放射線治療（CRT）に加え術前化学療法（NAC）を行うTotal Neoadjuvant Therapyが欧米を中心に拡がっているが、手術なしの経過観察（Watch and Wait）は可能か。
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのGarcia-Aguilarらは、II期・III期の直腸腺がん患者に対し、導入化学療法後の化学放射線治療（INCT-CRT）、または化学放射線治療後の地固め化学療法（CRT-CNCT）を割り付け、腫瘍奏効に基づいて直腸間膜全切除術（TME）、または経過観察を行う第2相ランダム化比較試験を実施した（n=324）。

結論

3年無病生存率はINCT-CRT群で76%、CRT-CNCT群で76%であり、術前CRT＋TME＋術後化学療法の歴史的対照群の75%と同等であった。3年TME不要生存率はINCT-CRT群で41%、CRT-CNCT群では53%であった。局所無再発生存、遠隔無再発生存、全生存率に群間差は認められなかった。また、直後のTMEと腫瘍再成長後のTMEで、無病生存率に差はなかった。

評価

化学放射線療法と化学療法の順序はDFSに差をもたらさなかったものの、いずれもTMEの歴史的対照群と同等であり、さらにCRT-CNCT群では半数で臓器温存が可能であった。