B型肝炎ワクチンHepB-CpGのMIリスクを否定

Association Between 2-Dose vs 3-Dose Hepatitis B Vaccine and Acute Myocardial Infarction

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背景

新規アジュバント使用B型肝炎ワクチンHepB-CpG（Heplisav-B）は心筋梗塞（MI）発症リスクを増すか。
University of AlabamaのBruxvoortらは、69,625名を対象としてその2回接種とHepB-alum（Engerix-B）の3回接種を比較する前向コホート非劣性研究を行った。主要アウトカムは、13ヵ月の追跡期間における1型急性MIの発症である。

結論

HepB-CpGのHepB-alumに対する主要アウトカム非劣性を認めた。

評価

FDAがHepB-Cpの承認に際して条件とした市販化後調査の報告である。両ワクチンとも 1.7〜1.8/1000人年というレベルで、差異はみられなかった。