Amphilimus溶出ステントがDM患者でResolute Onyxに挑戦：SUGAR
Amphilimus- vs. zotarolimus-eluting stents in patients with diabetes mellitus and coronary artery disease: the SUGAR trial
背景
Cre8 EVOステントは、糖尿病（DM）患者へのPCIのために設計・作成されたAmphilimus溶出ステント（AES）で、脂肪酸の添加により薬物のバイオアベイラビリティを最大化する。スペインUniversity of BarcelonaのRomagueraら（SUGAR）は、PCI適応DM患者1,175名を対象として、Cre8 EVOステントとResolute Onyxステントの効果・安全性を比較する非劣性RCTを行った。一次エンドポイントは、1年後における心臓死・標的血管心筋梗塞・TLRの複合（標的病変不全）である。
結論
Cre8 EVOのResolute Onyxに対する非劣性を認め（HR：0.65、Pnon-inferiority ＜0.001）、優越性も示唆された（Psuperiority＝0.030）。ステント血栓症に群間有意差はなかった。
評価
同ステントに関しては、小規模検証をうけた2020のレビューが、「有望で大規模RCTが正当化される」としていた（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32151183/）。SUGARは一国ではあるが、多施設（23）のRCTで、一定の有望性エビデンスを提示した。全死因死亡に有意差はなかった、という。
