脳卒中高リスクAF患者に新規経口第XIa因子阻害薬asundexianは有望：PACIFIC-AF第2相

Safety of the oral factor XIa inhibitor asundexian compared with apixaban in patients with atrial fibrillation (PACIFIC-AF): a multicentre, randomised, double-blind, double-dummy, dose-finding phase 2 study

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背景

心房細動（AF）患者の脳卒中予防に新規経口第XIa因子（FXIa）阻害薬asundexianを使えるか。
Duke UniversityのPicciniら（PACIFIC-AF）は、同患者（CHA2DS2-VAScスコア[男性]2以上[女性] 3以上；出血高リスク）を対象に、asundexianとアピキサバンの安全性を比較する第2b相RCTを行った（n=753）。一次エンドポイントは、ISTH分類による重大出血事象と非重大臨床的有意出血事象の複合である。

結論

Asundexianの2用量（20 mg・50 mg/日）で、アピキサバンに対する一次エンドポイント優位を認めた（イベント数：4 vs 6.）。同用量でFXI阻害はほぼ完全であった。有害事象発生率に群間差はなかった。

評価

脳卒中高リスクAF患者を対象として初めて行われたFXIa阻害薬とFXa阻害薬の対決試験である。有望な結果を出して第3相を正当化した。