原発不明がんでもニボルマブは有効か：第2相NivoCUP試験

Open-label phase II study of the efficacy of nivolumab for cancer of unknown primary

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背景

免疫チェックポイント阻害薬は多様ながんに対して有効性を示しているが、原発不明がんでは。
日本Kindai University（近畿大学）のTanizakiらは、1ライン以上の化学療法歴を有する原発不明がん患者（n=45）、および探索的解析のために未治療の原発不明がん患者（n=11）を登録し、最大52サイクルのニボルマブ投与を行い、客観的奏効率を評価する第2相多施設共同試験を実施した。

結論

治療歴のある患者での客観的奏効率は22.2%、無増悪生存期間の中央値4.0ヵ月、全生存期間は15.9ヵ月であった。未治療患者でも同様のベネフィットが認められた。PD-L1発現レベル・腫瘍変異負荷・マイクロサテライト不安定性の高い腫瘍では有効性が高く、推定される原発部位によるサブグループ間で有効性の差は認められなかった。安全性プロフィルは既知のものと一致し、治療関連死はなかった。

評価

治療オプションが限られ、予後の極めて不良なこの集団に対して、ニボルマブが臨床活性を持つことを初めて明らかにした。原発不明がんの未来の標準治療候補である。