セマグルチドが東アジアの肥満・過体重成人にSTEP
Semaglutide once a week in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes in an east Asian population (STEP 6): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3a trial

カテゴリー
生活習慣病
ジャーナル名
The Lancet Diabetes & Endocrinology
年月
February 2022
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背景

STEP試験は、多様な設定でセマグルチドの抗肥満効果を検討している。日本Toranomon Hospital(虎の門病院)のKadowakiらは、東アジア人に対するその効果(週一回皮下注)を検証する第3a相RCTを行った(対照:プラセボ;n=401)。対象患者はBMI 27.0 kg/m2以上で2つ以上の体重関連合併症を有する、またはBMI 35.0 kg/m2以上で(日本ではT2D限定)高血圧・脂質代謝異常等体重関連合併症を1つ以上有する成人であり、一次エンドポイントはベースラインから68週での、体重変化率と5%以上の体重変化のあった患者率である。

結論

セマグルチドの一次エンドポイント効果を認めた(体重変化率:[セマグルチド2.4 mg]-13.2% ・[プラセボ]-2.1%;5%以上減量患者率:[セマグルチド2.4 mg] 83%・[プラセボ]21%)。内臓脂肪低下率でもセマグルチドはプラセボに優った。有害イベント報告率はセマグルチド2.4 mg群86%、プラセボ群 79%だった。

評価

STEP1と類似のデザインで東アジア人での有効性も確認した。STEP5もすでにポジティブ結果が出ている(https://www.pharmacytimes.com/view/novo-nordisk-announces-results-from-step-5-trial-for-semaglutide)。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(生活習慣病)

Journal of the American Medical Association (JAMA)、The New England Journal of Medicine (NEJM)、Lancet、Diabetologia、Diabetes Care (Diabetes Care)