AF患者へのLAACはDOACに3.5年間非劣性：PRAGUE-17

4-Year Outcomes After Left Atrial Appendage Closure Versus Nonwarfarin Oral Anticoagulation for Atrial Fibrillation

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背景

PRAGUE-17は、高リスク非弁膜症性心房細動（AF）患者に対する経皮左心耳閉鎖術（LAAC）が短期的に心血管・神経系イベント予防において直接経口抗凝固薬（DOAC）に非劣性であることを示したが、長期では。同試験のチェコ共和国Charles UniversityのOsmancikらは、4年追跡結果を発表している（n=402[CHA 2 DS 2 -VASc 平均4.7、HASBLED平均 3.1]）。一次アウトカムは、心血管塞栓症（脳卒中・TIA・全身性塞栓症）・心血管死・臨床的有意義出血・手技/デバイス関連合併症（LAAC群のみ）である。

結論

追跡期間中央値3.5年で、LAACのDOACへの非劣性を認めた。非手技関連出血はLAAC群で有意に少なかった（sHR:0.55）。

評価

同手技の準長期効果を担保する有益な情報である。前向試験による更なる確認が進んでいるが、焦点の一つは明確に有益な患者部分集団の同定である。