転移性去勢感受性前立腺がんでのアパルタミド、長期的な利益示す：TITAN試験の最終生存解析
Apalutamide in Patients With Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer: Final Survival Analysis of the Randomized, Double-Blind, Phase III TITAN Study
背景
TITAN試験は、転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）患者（n=1,052）に対するアンドロゲン遮断療法（ADT）に追加して、アパルタミドまたはプラセボを投与する第3相ランダム化比較試験であり、初回中間解析においてアパルタミドにより無増悪生存率（ハザード比0.48）・全生存率（0.67）が有意に向上することを示している。カナダBC Cancer and Vancouver Prostate CentreのChiらは、同試験における最終生存解析の結果を報告した。
結論
全生存期間の中央値は、アパルタミド群で未到達、プラセボ群で52.2ヵ月であり、アパルタミドにより死亡リスクが35%低下した（ハザード比0.65）。クロスオーバーを考慮すると死亡リスクの低下は48%となった（0.52）。アパルタミドは、二次治療増悪(PFS2)や去勢抵抗性の発生も遅らせた。QOLは試験を通じて維持されており、安全性については既報の通りであった。
評価
盲検化の解除後、プラセボ群のアパルタミドへのクロスオーバーが許可され、39.5%がクロスオーバーしたにも関わらず、アパルタミド追加による大きなベネフィットが示された。
