大腸がん腹膜播種への腫瘍減量手術への温熱化学療法追加は利益示せず:PRODIGE 7試験
Cytoreductive surgery plus hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus cytoreductive surgery alone for colorectal peritoneal metastases (PRODIGE 7): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial
背景
完全切除が可能な大腸がん腹膜播種患者においては、腫瘍減量手術(CRS)への腹腔内温熱化学療法(HIPEC)追加が有効と考えられている。フランスInstitut du Cancer de MontpellierのQuenetらは、同国17施設の大腸がん腹膜播種患者を対象に、肉眼的完全切除または残存腫瘍組織1 mm以下の切除完了後にオキサリプラチンHIPEC併用または併用なしを割り付ける第3相ランダム化比較試験PRODIGE 7を実施した(n=265)。
結論
フォローアップ期間中央値63.8ヵ月で、全生存期間はHIPEC追加群41.7ヵ月、CRS単独群41.2ヵ月と差はなかった(ハザード比1.00)。30日時点で、治療関連死が各群2名で発生し、グレード3以上の有害事象はそれぞれ42%、32%で発生した。60日時点でのグレード3以上有害事象はHIPEC追加群で多かった(26% vs. 15%)。
評価
CRS+HIPECは欧米を中心に実施数が増加してきたが、CRSのみと比較した本試験ではHIPECによる生存期間延長効果を認めなかった。


