BRCA変異乳がんでのプラチナ化学療法へのPARP阻害薬Veliparib上乗せ：BROCADE3試験

Veliparib with carboplatin and paclitaxel in BRCA-mutated advanced breast cancer (BROCADE3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial

原文を読む

背景

PARP阻害薬はBRCA変異陽性の乳がんに対して単剤で有効性を示しているが、化学療法への上乗せ効果はどうか。フランスCentre Eugene MarquisのDierasらは、36ヵ国のBRCA1/2陽性・HER2陰性・進行乳がん患者へのカルボプラチン＋パクリタキセルに加えて、PARP阻害薬veliparibまたはプラセボを2:1で割り付ける第3相ランダム化比較試験BROCADE3を実施した（n=513）。

結論

無増悪生存期間の中央値は、veliparib群で14.5ヵ月、プラセボ群で12.6ヵ月であった（ハザード比0.71）。グレード3以上の有害事象として、好中球減少症、貧血、血小板減少症が好発した。重篤な有害事象はベリパリブ群34%、プラセボ群29%で発生し、veliparibに関連した死亡はなかった。

評価

化学療法後のPARP阻害薬追加によりPFSが延長されることを示した。OSデータはまだmatureではないが、BRCA乳がんに対する新たなオプションとなりうる。