進行食道がんセカンドラインでのニボルマブ、生存期間を延長:ATTRACTION-3試験
Nivolumab versus chemotherapy in patients with advanced oesophageal squamous cell carcinoma refractory or intolerant to previous chemotherapy (ATTRACTION-3): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial
背景
食道がんの化学療法としては5-FU+シスプラチンなどがあるが、これらが不応となった患者での確立された二次治療薬剤はない。日本National Cancer Center Hospital(国立がん研究センター)のKatoらは、化学療法に不応・不耐となった切除不能進行・再発扁平上皮食道がん患者に、ニボルマブまたは主治医選択化学療法を割り付ける第3相国際ランダム化比較試験ATTRACTION-3を実施した(n=419)。
結論
最小フォローアップ期間17.6ヵ月で、ニボルマブ群の全生存期間は中央値10.9ヵ月、化学療法群は8.4ヵ月と、ニボルマブ群で有意に延長した(ハザード比0.77)。グレード3・4の治療関連有害事象は、ニボルマブ群18%、化学療法群63%で発生した。治療関連死は各群2名、3名であった。
評価
胃がんサードラインでのATTRACTION-2試験に続く第3相有効結果となる。この結果に基づき追加申請が行われている。


