RAS野生型切除不能大腸がんにFOLFOXIRI＋パニツムマブ：第2相VOLFI試験

FOLFOXIRI Plus Panitumumab As First-Line Treatment of RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The Randomized, Open-Label, Phase II VOLFI Study (AIO KRK0109)

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背景

遠隔転移を有する大腸がんでの初回化学療法において、VEGFまたはEGFRを標的とする薬剤の追加が検討されている。ドイツHospital of the University of MunichのModestらは、未治療のRAS野生型転移大腸がん患者を対象として、フルオロウラシル/フォリン酸・オキサリプラチン・イリノテカン（mFOLFOXIRI）またはそれへのパニツムマブ追加を2:1で割り付ける第2相ランダム化比較試験VOLFIを実施した（n=96）。

結論

客観的奏効率はパニツムマブ追加群87.3%、対照群60.6%であった（オッズ比4.469）。二次的切除率はそれぞれ33.3%、12.1%であった。無増悪生存期間は群間に差はなかったものの、全生存期間はパニツムマブ群で改善する傾向が見られた（ハザード比0.67、非有意）。

評価

RCTとしては初めて抗VEGF・抗EGFR抗体薬の追加を検証した試験で、パニツムマブの追加は有望とみられたが、生存ベネフィットに関しては今後の検証にゆだねられる。