mHS前立腺がん、アンドロゲン遮断療法へのエンザルタミド追加で進行リスク大幅減：ARCHES試験

ARCHES: A Randomized, Phase III Study of Androgen Deprivation Therapy With Enzalutamide or Placebo in Men With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer

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背景

エンザルタミドは去勢抵抗性前立腺がんにおいてベネフィットを示しているが、転移を有するホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）ではどうか。Duke Cancer InstituteのArmstrongらは、mHSPC男性でのアンドロゲン遮断療法に加えて、エンザルタミドまたはプラセボを割り付ける第3相多国籍ランダム化比較試験ARCHESを実施した（n=1,150）。

結論

放射線学的無再発生存期間は、エンザルタミド群で中央値未到達、プラセボ群で19.0ヵ月であり、エンザルタミドにより有意にリスクが低下した（ハザード比0.39）。この改善は事前指定されたサブグループを通じてみられた。

評価

従来NSAAと比較したENZAMET試験でも有効性を示しており（http://doi.org/10.1056/NEJMoa1903835）、両結果に基づき適応追加の申請が行われている。mHSPC患者における重要なオプションとなるだろう。