レナリドミド既治療の再発・難治多発性骨髄腫にPBd（PVd）療法：第3相OPTIMISMM試験
Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma previously treated with lenalidomide (OPTIMISMM): a randomised, open-label, phase 3 trial
背景
レナリドミドは新規診断多発性骨髄腫（MM）で標準的に用いられるが、多くの患者では抵抗性が生じる。Dana-Farber Cancer InstituteのRichardsonらは、日本を含む21ヶ国のレナリドミド治療歴のある再発・難治MM患者を対象に、ボルテゾミブ・デキサメタゾン（Bd療法）またはそれへのポマリドミド追加（PBd療法）を割り付ける第3相ランダム化比較試験OPTIMISMMを実施した（n=559）。
結論
フォローアップ期間中央値15.9ヶ月で、無増悪生存期間はPBd群11.20ヶ月、Bd群7.10ヶ月と、PBd療法で有意に改善した（ハザード比0.61）。グレード3・4の治療関連有害事象として、好中球減少症（42% vs. 9%）、感染症（31% vs. 18%）、血小板減少症（27% vs. 29%）が多く見られた。重篤有害事象はPBd群の57%、Bd群の42%で報告された。
評価
レナリドミド耐性後にも同クラス薬が有効であることを示した。PBd三剤療法はレナリドミド後進行患者での新たな標準オプションとなりうるが、今後ほかの組み合わせとも比較される必要がある。
