初発骨髄腫患者での移植前後BTd療法にダラツムマブを追加：CASSIOPEIA試験
Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab before and after autologous stem-cell transplantation for newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): a randomised, open-label, phase 3 study
背景
移植適応のある初発多発性骨髄腫（MM）患者での移植前後のボルテゾミブ・サリドマイド・デキサメタゾンによるBTd（VTd）療法は、ヨーロッパにおける標準治療となっている。フランスNantes University Hospital Hotel-Dieuのらは、移植適応の初発MM患者における導入療法（4サイクル）・地固め療法（2サイクル）としてのBTd療法に、ダラツムマブを追加する第3相非盲検ランダム化比較試験CASSIOPEIAを実施した（n=1,085）。
結論
ITT集団における移植後100日時点での厳密完全寛解は、D-BTd群39%、BTd群26%であった。微小残存病変が陰性の完全寛解率は、それぞれ64%、44%であった。無増悪生存期間の中央値は両群とも未到達で（ハザード比0.47）、死亡はD-BTd群14名、BTd群32名であった（0.43）。
評価
再発・難治患者、移植非適応患者に続いて、移植適応MM患者へのダラツムマブ追加も大きな利益を示した。今後、若年患者でも標準治療に加わっていくことになるだろう。
