進行大腸がんでの高用量ビタミンDは再発を予防できるか:第II相SUNSHINE試験
Effect of High-Dose vs Standard-Dose Vitamin D3 Supplementation on Progression-Free Survival Among Patients With Advanced or Metastatic Colorectal Cancer: The SUNSHINE Randomized Clinical Trial
背景
ビタミンDはがん予防的に働くことが示唆されており、特に一次予防での検証が続いてきた。Dana-Farber Cancer InstituteのNgらは、進行・有転移大腸がん患者でのmFOLFOX6+ベバシズマブに追加して、高用量(最初2週間は一日当たり8000 IU、その後4000 IU)ビタミンDまたは標準用量(400 IU)ビタミンDを割り付ける第II相・二重盲検ランダム化比較試験SUNSHINEを実施した(n=139)。
結論
高用量ビタミンD補充は血中25(OH)Dレベルを大きく上昇させた。無増悪生存期間は、高用量群13.0ヶ月・標準用量群11.0ヶ月で有意差はなかったが、多変量ハザード比は0.64で高用量群で有意に優った。客観的奏効率と全生存期間に差はなかった。
評価
併載されたAMATERASU試験(http://doi.org/10.1001/jama.2019.2210)とあわせて、ビタミンDが消化管がん再発の抑制につながる可能性を示唆し、より大規模な試験での検証を正当化する。


