進行乳がんでのフルベストラント・アナストロゾール併用の利益は長期的:SWOG S0226試験
Overall Survival with Fulvestrant plus Anastrozole in Metastatic Breast Cancer

カテゴリー
がん
ジャーナル名
The New England Journal of Medicine
年月
March 2019
380
開始ページ
1226

背景

SWOG S0226試験は、閉経後の転移を有するHR陽性乳がん患者(n=707)での初回治療として、アロマターゼ阻害薬アナストロゾールと選択的エストロゲン受容体抑制薬フルベストラントの併用、またはアナストロゾール単独を割り付ける第III相ランダム化比較試験であり、先に無増悪生存期間と全生存期間の延長を報告している。University of California IrvineのMehtaらは、同試験における生存アウトカムの最終報告を行った。

結論

併用群の71%、アナストロゾール単独群の76%が死亡し、全生存期間中央値はそれぞれ49.8ヶ月、42.0ヶ月であった(ハザード比0.82)。サブグループ解析では、タモキシフェン治療歴のない患者でOSベネフィットが確認された(52.2ヶ月 vs. 40.3ヶ月、ハザード比0.73)。グレード3-5の有害事象の長期発生率は両群で同等であった。

評価

FACT試験(http://doi.org/10.1200/JCO.2011.38.1095)・SoFEA試験(http://doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70322-X)は無効に終わったが、S0226試験では45%という高いクロスオーバー率にもかかわらず、併用群の長期的ベネフィットが示された。閉経後・HR陽性・有転移乳がんでのファーストライン・オプションとなりうる。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(がん)

The Journal of the American Medical Association(JAMA)、Journal of Clinical Oncology (JCO)、Journal of the National Cancer Institute(JNCI)、Lancet、The New England Journal of Medicine(NEJM)、Cancer Research (Cancer Res)