センチネルリンパ節微小転移での腋窩郭清省略は長期的にも安全：IBCSG 23-01試験の10年結果
Axillary dissection versus no axillary dissection in patients with breast cancer and sentinel-node micrometastases (IBCSG 23-01): 10-year follow-up of a randomised, controlled phase 3 trial
背景
IBCSG 23-01試験は、2 mm以下のセンチネルリンパ節微小転移を有する乳がん患者（n=934）を腋窩リンパ節郭清の実施または省略に割り付ける第III相ランダム化比較非劣性試験であり、ACOSOG Z0011試験やAMAROS試験と並んで、短期的には腋窩郭清の省略が安全であることを示した。イタリアEuropean Institute of OncologyのGalimbertiらは、同試験の10年結果（フォローアップ期間中央値9.7年）を発表した。
結論
10年無病生存率は、腋窩郭清省略群76.8%・実施群74.9%であった（ハザード比0.85）。長期の外科的合併症としてリンパ浮腫（4% vs. 13%）・感覚性ニューロパシー（13% vs. 19%）・運動性ニューロパシー（3% vs. 9%）があり、腋窩郭清による重篤有害事象が1件あった。
評価
一連のRCTエビデンスは腋窩郭清省略への実践変更をもたらした。昨年発表のACOSOG Z0011試験の10年結果と一致して（http://doi.org/10.1001/jama.2017.11470）、本試験でも腋窩郭清省略は長期的に安全であった。
