ニボルマブ・イピリムマブ併用、有害事象による治療中止後も有効性が持続
Efficacy and Safety Outcomes in Patients With Advanced Melanoma Who Discontinued Treatment With Nivolumab and Ipilimumab Because of Adverse Events: A Pooled Analysis of Randomized Phase II and III Trials
背景
ニボルマブとイピリムマブの併用療法は高い有効性を示すものの有害事象（AE）も多く、少なくない患者が治療中止を余儀なくされる。ドイツUniversity Hospital EssenのSchadendorfらは、進行悪性黒色腫でのニボルマブ・イピリムマブ併用療法を検討したCheckMate 069・CheckMate 067試験のプール解析を行い、AEのため治療中止に至った患者とAEにより治療を中止しなかった患者での併用療法の有効性・安全性を評価した。
結論
最低追跡期間18ヶ月での無増悪生存期間は、導入期間中に治療中止となった患者（n=96）で8.4ヶ月、非中止患者（n=233）で10.8ヶ月であった。生存期間中央値は両群とも未到達であった。客観的奏効率は、中止患者群58.3%・非中止患者群50.2%であった。グレード3・4のAEの大半は導入期間中に生じ、多くは適切な管理により解消した。
評価
この2試験の二剤併用療法では4割の患者が有害事象により治療中止に至ったが、導入療法中に中止した患者のPFS・OSは有害事象により中止しなかった患者と差がなかった。
