新規調整型胃内バルーンの肥満療法有効性を報告
Adjustable intragastric balloon for treatment of obesity: a multicentre, open-label, randomised clinical trial
背景
調整可能な胃内バルーン（aIGB）留置は、抗肥満の低侵襲的アプローチである。Mayo ClinicのAbu Dayyehらは、成人肥満患者288名を対象としてその有効性・安全性を検証するRCTを行った（対照：生活習慣指導）。複合一次エンドポイントは、32週での体重低下率と、≧5%の体重低下があった人数率である。
結論
追跡32週で、aIGBの一次エンドポイント効果を認めた（15.0% vs. 3%:奏効率92%）。aIGBの再調整が必要だったのは患者の80%で、上方ボリューム調整は更に平均5.2%の体重減を促し、下方ボリューム調整により75%の患者が試験終了可能となった。17%の患者で早期バルーン除去が必要であった。デバイス関連重大有害事象は4%の患者で発生したが、死亡報告はなかった。
評価
基本的にはありえる手法で、有効性論文も多いが、実使用では有害事象の報告が多い。デバイス差があるらしく、Orbera and ReShape balloon systemsでは死亡報告があった。現在はThe Spatz3®が主に使われており（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29090379/）、この論文の製品もSpatz Medical社のものである。
