基礎インスリン注射は週1回に:Insulin icodecが第2相通過
Switching to Once-Weekly Insulin Icodec Versus Once-Daily Insulin Glargine U100 in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Daily Basal Insulin: A Phase 2 Randomized Controlled Trial
背景
基礎インスリンの週1回注射は糖尿病管理に重要な意味を持つ。カナダLMC Diabetes and EndocrinologyのBajaらは、基礎インスリン(10 〜50単位)使用中の2型糖尿病(T2D)患者(HbA1c 7.0〜10.0%)を、初期100%負荷用量icodec群(ICODEC LD)・初期負荷用量なしのicodec(ICODECNLD)群・IGlarU100群に割り付ける第2相試験を行った。一次アウトカムは、持続ブドウ糖モニタリング測定による15週目と16週目の範囲内時間率(TIR; 3.9〜10.0 mmol / L [70〜180 mg / dL])である。
結論
ICODEC LDののIGLAR U100に対する一次アウトカム優位を認めた(7.9%ポイント)。HbA1cへの効果も認められ、有害事象・低血糖の発生率は同等であった。
評価
重要な方向性であり、同グループは昨年NEJMに負荷用量不使用で類似の第2相結果を発表している(https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2022474)。承認は確実であろう。