新規脂質降下薬bempedoic acidは有効：CLEAR WISDOM第3相
Effect of Bempedoic Acid vs Placebo Added to Maximally Tolerated Statins on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Patients at High Risk for Cardiovascular Disease: The CLEAR Wisdom Randomized Clinical Trial
背景
スタチン等の不奏効な心血管疾患ハイリスク高コレステロール血症患者へのbempedoic acid（BA）の有効性は。Washington UniversityのGoldbergら（CLEAR WISDOM）は、これを検証する第3相試験を行った（対照：placebo）。患者はアテローム動脈硬化性心血管疾患・家族性高コレステロール血症の779名（最大治療でLDL-C70 mg/dL以上）、1次エンドポイントは12週でのLDL-Cレベルのパーセント変化である。
結論
BAの一次エンドポイント効果を認めた（−15.1% vs. 2.4%、差：−17.4%）。また、Non-HDLC・TC・APO B・hs-CRPの低下効果も認めた。主な有害事象は、鼻咽頭炎・尿路感染症・高尿酸血症であった。
評価
同薬は安全性に懸念があり確認試験結果がすでに発表されている（https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30865796）。著者らは効果の持続性と安全性の確認のため更なる研究が必要、としているが承認可能性は高い。
