肥満T2D患者の体重へのDiRECT介入は有効
Durability of a primary care-led weight-management intervention for remission of type 2 diabetes: 2-year results of the DiRECT open-label, cluster-randomised trial
背景
DiRECTは、肥満(BMI 27-45 kg/m2)2型糖尿病(T2D)患者に対するプライマリケア主導による体重管理プログラム介入の効果を検証するRCTで、1年後における有効性結果をすでに発表している。英University of GlasgowのLeanらは、2年結果を報告している(n=298)。一次アウトカムは、ITT集団での24ヶ月時点での15kg以上の減量、および糖尿病寛解(HbA1c 6.5%以下、12ヶ月から24ヶ月)である。
結論
介入の2年後における有効性持続を認めた。体重減のaORは 7.49、糖尿病寛解のaORは25.82であった。血糖降下薬使用も介入群は対照群の半数であった。さらに、有害事象も介入群の方が少なかった。
評価
DiRECTの介入手法は、15kg減量を目指して厳しい低カロリー(825-853 kcal/D)食を導入した後徐々に調整していく、というもので、堅固なRCTで高信頼度の高度・長期有効性を示した。医療者側のサポートが重要である。