ICUのCOVID-19患者での予防的抗凝固療法、標準量を超える用量にベネフィットなし：イランINSPIRATION試験
Effect of Intermediate-Dose vs Standard-Dose Prophylactic Anticoagulation on Thrombotic Events, Extracorporeal Membrane Oxygenation Treatment, or Mortality Among Patients With COVID-19 Admitted to the Intensive Care Unit: The INSPIRATION Randomized Clinical Trial
背景
COVID-19患者では血栓性合併症が好発することが知られており、予防的抗血栓療法が推奨されているが、標準用量を超える用量に利益はあるか。INSPIRATION Investigatorsは、ICUに入室したCOVID-19重症患者で、標準用量（1日40 mg）または中等量（1日1 mg/kg）のエノキサパリンによる抗凝固療法（INSPIRATION試験）、さらにスタチン療法と対照プラセボ（INSPIRATION-S試験）を割り付ける2×2要因デザインによるランダム化比較試験を実施した（n=600）。
結論
一次有効性アウトカム（静脈／動脈血栓症、ECMO治療、30日死亡）は、中等量群の45.7%、標準用量群の44.1%で発生した（オッズ比1.06）。安全性アウトカムである重大出血は、それぞれ2.5%、1.4%で発生し（オッズ比1.83）、非劣性マージンを満たさなかった。重度の血小板減少症が、中等量群の6名で発生した（2.2%）。
評価
治療用量の抗凝固療法を検証していた3件の適応的デザイン試験、REMAP-CAP・ACTIV-4a・ATTACCについてのプレプリント報告（https://doi.org/10.1101/2021.03.10.21252749）は、無益結果を示している。本試験の結果も合わせると、予防用量を超える用量での予防的抗凝固療法は推奨されないだろう。
