脳内大血管閉塞での血栓回収療法にアルテプラーゼ静注は不要か？：SKIP試験
Effect of Mechanical Thrombectomy Without vs With Intravenous Thrombolysis on Functional Outcome Among Patients With Acute Ischemic Stroke: The SKIP Randomized Clinical Trial
背景
血栓溶解療法の適応を満たす主幹動脈閉塞に対しては、血栓溶解療法と血管内治療を併用することが一般的だが、主幹動脈閉塞への血栓溶解療法の有効性は限定的で、その必要性を疑問視する議論がある。日本Nippon Medical SchoolのSuzukiらは、国内23施設の内頸動脈ないし中大脳動脈本幹に閉塞を認める急性期脳梗塞患者を対象に、血管内治療単独または血栓溶解療法＋血管内治療を割り付け、機能的アウトカム（90日修正ランキンスケールが0-2）比較するランダム化比較試験を実施した（n=204）。
結論
良好アウトカム率は血管内治療単独群59.4%、血栓溶解療法併用群57.3%であり群間に有意差はなかった（オッズ比1.09）。ほか7つの二次有効性エンドポイント、4つの安全性エンドポイントのうち、有意な差があったのは頭蓋内出血発生率のみで、血管内治療単独群で有意に低かった（33.7% vs. 50.5%）。ただし症候性頭蓋内出血に有意差はなかった。
評価
血管内治療単独群の非劣性基準は満たされなかったものの、機能的アウトカムは併用群と同程度であった。JAMAに併載された中国のDEVT試験（http://doi.org/10.1001/jama.2020.23523）では非劣性マージンが満たされ、先に発表されたDIRECT-MT試験（https://doi.org/10.1056/NEJMoa2001123）とも合わせて、大血管閉塞でのアルテプラーゼがスキップ可能であることを強く示唆するエビデンスとなる。
