敗血症関連凝固障害でのリコンビナント・トロンボモジュリン、利益示せず：SCARLET試験
Effect of a Recombinant Human Soluble Thrombomodulin on Mortality in Patients With Sepsis-Associated Coagulopathy: The SCARLET Randomized Clinical Trial
背景
敗血症では凝固障害がしばしばみられ、播種性血管内凝固症候群（DIC）は死亡率と関連する。ベルギーErasme HospitalのVincentらは、世界26ヶ国のICUの敗血症関連凝固障害患者にリコンビナント・ヒト・可溶性トロンボモジュリン（rhsTM）製剤ART-123またはプラセボを割り付ける第3相ランダム化比較試験SCARLETを実施した（n=816）。
結論
28日全原因死亡率はトロンボモジュリン群で26.8%、プラセボ群では29.4%と有意差はなかった。重篤な大出血イベントはそれぞれ5.8%、4.0%でみられた。
評価
敗血症の凝固異常については活性化プロテインC製剤が有望視されていたが、PROWESS-SHOCK試験ののち市場から撤退している。この試験のトロンボモジュリン製剤も利益は示せなかったもののヘパリン非投与サブグループでは死亡差が大きく、予定されているSCARLET-2試験（NCT03517501）では、有効集団が絞り込まれるかもしれない。
