血栓溶解療法を受ける虚血性脳卒中での厳格血圧管理は無益:ENCHANTED
Intensive blood pressure reduction with intravenous thrombolysis therapy for acute ischaemic stroke (ENCHANTED): an international, randomised, open-label, blinded-endpoint, phase 3 trial

カテゴリー
救急医療
ジャーナル名
The Lancet
年月
February 2019
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背景

ガイドラインは、血栓溶解療法を受ける急性期脳卒中患者での血圧コントロールを推奨しているが、ランダム化比較試験によって検証されたことはない。オーストラリアUniversity of New South WalesのAndersonらによるENCHANTEDは、血栓溶解療法が適応で収縮期血圧150 mmHg以上の急性期虚血性脳卒中患者を対象に、集中的血圧降下(1時間以内に130-140 mmHg)またはガイドライン準拠血圧降下(180 mmHg未満)を割り付ける国際ランダム化比較試験を実施した(n=2,196)。

結論

24時間の平均収縮期血圧は、厳格管理群144.3 mmHg・ガイドライン管理群149.8 mmHgであった。90日時点の機能的ステータスは、両群で有意に異ならなかった(未調整オッズ比1.01)。脳内出血は14.8%・18.7%と厳格管理群で少なかった(オッズ比0.75)。重篤有害事象のあった患者はそれぞれ19.4%・22.0%と同等であった(0.86)。

評価

この問題に関する最初のRCT検証であり、患者の大半はアジア人であった。集中的な血圧降下は脳内出血リスクを軽減させる可能性はあるものの、機能的アウトカムに有意な差は見られなかった。

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取り上げる主なジャーナル(救急医療)

The Journal of the American Medical Association(JAMA)、Lancet、Critical Care Medicine (Crit Care Med)、The New England Journal of Medicine (NEJM)