TKA後のVTE予防に新規第XIa因子阻害薬milvexianが有望：AXIOMATIC-TKR

Milvexian for the Prevention of Venous Thromboembolism

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背景

Milvexianは、新規第XIa因子阻害薬である。カナダThrombosis and Atherosclerosis Research InstituteのWeitzら（AXIOMATIC-TKR）は、全人工膝関節置換術（TKA）後患者1,242名を対象として、同薬諸用量の効果をエノキサパリン（40mg/日）と比較する第2相試験をおこなった。一次有効性アウトカムは静脈血栓塞栓症（VTE）、一次安全性アウトカムは出血である。

結論

一次アウトカムにおいて、milvexianの有効性・安全性が示された。用量反応関係も確認した。

評価

LMWHへの有望な経口代替オプションであることを確認する第2相試験報告である。第3相での確証が期待される。