ARNIのHFpEF治療効果は？

Effect of Sacubitril/Valsartan vs Standard Medical Therapies on Plasma NT-proBNP Concentration and Submaximal Exercise Capacity in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction The PARALLAX Randomized Clinical Trial

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背景

Sacubitril/valsartan（ARNI）のHFpEF治療効果は。ドイツCharite UniversityのPieskeら（PARALLAX）は、心不全（LVEF＞40%）で、NT-proBNP上昇・構造的心疾患・QOL低下を伴う患者2,572名を対象に、同薬の効果を各種バックグラウンド対照薬（エナラプリル/バルサルタン/プラセボ)と比較するRCTを行った。一次アウトカムは、12週目の血漿NT-proBNPレベルのベースラインからの変化と24週目の6MWDである。

結論

ARNIはNT-proBNP値を低下させたが（adjusted geometric mean ratio：0.84)、6MWDには効果が無く、KCCQ-CSS・NYHAクラスも改善しなかった。

評価

米のPARAGON-HFと類似結果である（https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1908655）。解釈が困難な結果で、JAMA Editorialは、将来の研究による有効部分集団の確認を示唆している。