出血高リスク患者のPCI後DAPTは1ヵ月でよい：MASTER DAPT

Dual Antiplatelet Therapy after PCI in Patients at High Bleeding Risk

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背景

PCI後二重抗血小板療法（DAPT）の期間問題に関しては、膨大な研究が蓄積されている。スイスUniversita della Svizzera ItalianaのValgimigliら（MASTER DAPT）は、生分解性ポリマーシロリムス溶出冠ステント埋め込み1か月後の出血高リスク患者を、即時停止（短縮戦略）と2ヵ月以上継続（標準戦略）に割り付けるRCTを行った（n=4,434)。一次アウトカムは、ネット有害臨床イベント（全原因死亡・心筋梗塞・脳卒中・大出血の複合）、主要心脳有害イベント（全原因死亡・心筋梗塞・脳卒中の複合）、大出血または臨床的有意の非大出血である。

結論

短縮戦略の一次アウトカム非劣性を認めた（ネット有害事象での差異：?0.23%；心脳主要有害事象での差異： 0.11%）。出血アウトカムでは 短縮戦略が優った（差異：?2.82%）。

評価

GLOBAL LEADERS・STOPDAPT2等に続く、当該ステント状況でのランドマーク的DAPT継続期間検証である。「出血高リスクグループは一ヵ月で十分」というゲームチェンジャー的結論を示して、ガイドライン変更のエビデンスとなった。