AF患者のDOAC関連大出血は中和剤存在下でも予後不良：メタアナリシス
Meta-Analysis of Reversal Agents for Severe Bleeding Associated With Direct Oral Anticoagulants
背景
心房細動（AF）患者への直接経口抗凝固薬（DOAC）投与での大出血や中和剤使用に関し研究が蓄積されている。スペインSpanish Agency for Medicines and Medical Devices のGomez-Outesらは、重度DOAC関連出血の回復を主題とした60試験（n=4,735:使用薬は、4因子プロトロンビン複合体濃縮製剤・イダルシズマブ・アンデキサネット)のメタアナリシスを行った。
結論
死亡率は17.7％で、頭蓋内出血（20.2％）が頭蓋外出血（15.4％）より多かった。血栓塞栓症発生率は4.6％で、特にアンデキサネットでの発生率が高かった（10.7％）。有効止血率は78.5％で、使用薬によらず同等であった。再出血率は13.2％で、その78％は抗凝固療法再開後に発生した。死亡リスクは、有効止血不達例で顕著かつ有意であった。
評価
この問題に関する初の大規模メタアナリシスで、ほとんどは後向データながら一定のコンセンサス像をもたらした。抗凝固療法は回避リスクが実行リスクより高いこと、DOACがワルファリンより安全であることが示されているが、ここで報告された大出血のアウトカムは明らかに不良であり、管理プログラムは未だ不十分である。
