胃がん周術期FLOT療法へのデュルバルマブ追加は生存率も改善：MATTERHORN試験
Perioperative durvalumab plus fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, and docetaxel for resectable gastric and gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (MATTERHORN): final results of overall survival and event-free survival by pathological response in a global, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 trial
背景
MATTERHORN試験は、アジア、ヨーロッパ、南北アメリカ20ヵ国147施設で切除可能な胃がん・食道胃接合部がん患者（n=948）を登録し、術前・術後各2サイクルのFLOT療法（フルオロウラシル・ロイコボリン・オキサリプラチン・ドセタキセル）に加えて、デュルバルマブまたはプラセボの投与を割り付け、無イベント再発率・その他のアウトカムを比較する第3相RCTであり、デュルバルマブ群での無イベント生存率・病理学的完全奏効率の改善を報告している（https://doi.org/10.1056/NEJMoa2503701）。
アメリカMemorial Sloan Kettering Cancer Center and Weill Cornell Medical CenterのJanjigianらは、同試験の全生存率に関して報告を行った。
結論
全生存期間はデュルバルマブ群で有意に改善した（ハザード比［HR］ 0.78）。全生存期間はいずれのグループでも中央値未達で、24ヵ月生存率はデュルバルマブ群76%、プラセボ群70%、36ヵ月生存率は各69%、62%であった。
治療との関連が疑われる死亡に至る有害事象は、デュルバルマブ群で6件、プラセボ群で2件発生した。
評価
前回の結果に基づき国内でも承認されている併用レジメンで、この報告では生存率も改善することが明らかにされた。切除可能な胃がん・GEJがんにおける標準治療の一つとなるだろう。
ICIの有効性が高いMSI-H／dMMR患者では、ケモフリーや非手術的管理も重要な検討課題となるだろう。
