STEMI患者に対する皮下注型GPIIb/IIIa阻害薬zalunfiban:CELEBRATE試験
The effect of zalunfiban on high sensitivity cardiac troponin and the association with clinical outcomes in patients with STEMI
背景
Zalunfibanは、皮下注型の新規GPIIb/IIIa阻害薬である。
アメリカBaim Institute for Clinical ResearchのJanuzziら(CELEBRATE)は、ST上昇型心筋梗塞(STEMI)に対する同薬の早期投与効果を検証したCELEBRATEのサブ解析として、同薬を2回投与された参加者2,467名中、高感度心筋トロポニンT(hs-cTnT)が測定された参加者の解析を行った。
結論
来院時の高hs-cTnTは冠動脈造影での灌流悪化と関連し、24時間後の高値は30日全死因死亡および心血管死のリスク上昇(OR: 1.83)や心不全リスク上昇(2.74)と有意に関連した。24時間後においてzalunfiban投与群はプラセボ群に比べhs-cTnTが低く、上昇率10〜1000倍の範囲で梗塞サイズを縮小した。
評価
CeleCor Therapeutics開発による同薬の第3相RCT(CELEBRATE:https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2500268)の事前規定解析で、新規の短時間作用型皮下注射薬が心筋保護効果を持つことを確認した。24時間時点のhs-cTnT測定値が30日以内の死亡や心不全といった短期的な臨床転帰の強力な予測因子であることを示し、さらに同薬の早期単回投与が梗塞サイズの指標を改善することを確認した。発症早期のプレホスピタルケアを含む臨床実践にインパクトを持つ次世代GPIIb/IIIa阻害薬で、承認は確実とみられる。


